Design
Die Ziele unserer Ingenieurbüro sind:
Unterstützung unserer Kunden in allen Phasen der Produktentwicklung:
Entwicklung von der Idee bis zum Endprodukt, einschließlich Regulatory Affairs, Sicherstellung einer zuverlässigen Fertigung, von der Vorserie bis zum Scale-up mit internalisierten Kapazitäten.
Unser eigenes F&E-Team von Circum Medtech Pharma arbeitet als verlängerter Arm Ihrer Produktentwicklung.
Wir setzen die Ideen gemeinsam mit unseren Kunden in erstklassige Produkte um. Unser multidisziplinäres F&E-Team unterstützt Sie bei den folgenden Leistungen:
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Projektmanagement: technische Spezifikationen, Kosten und Zeitrahmen.
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Prozessvalidierungen und Gerätequalifizierungen (IQ, OQ, PQ).
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DHFs gemäß ISO13485 und 21CFR820
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Tool-Design und Herstellung
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Risikomanagement
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Designtransfer
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Proof of Concept
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CAD-Modellierung
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Verifizierung und Validierung
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Prototyp-Entwicklung