Assurance Qualité & Affaires Réglementaires
Chez Circum Medtech Pharma, notre équipe AQ/AR vous offre le meilleur soutien possible pour vous aider à obtenir votre marque CE et d'autres enregistrements internationaux.
Dans l'environnement actuel, nous fournissons à nos clients un soutien spécial et nous les aidons à optimiser le temps autant que possible pour obtenir leur approbation MDR le plus rapidement possible.
Notre équipe AQ/AR vous aidera à réaliser les prestations suivantes :
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Soumissions 510(k)
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Stratégie réglementaire
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Dossiers techniques pour le marquage CE
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Services de représentation CE / UK / CH
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Rapports d'évaluation clinique
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Rapports d'évaluation biologique
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Autres enregistrements internationaux
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Collaboration avec les organismes notifiés
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MDSAP : Accès au marché canadien
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Validations de stérilisation (ETO, Gamma, Beta).
